Sistem za upravljanje kliničkim ispitivanjima (CTMS) vodi studijski tim kroz ceo životni ciklus studije — od pokretanja, preko upisa i praćenja, do njenog završetka.
CTMS je specijalizovana aplikacija za upravljanje projektima, napravljena da efikasno planira, vodi i prati portfolio kliničkih studija — od prvog pokretanja, preko upisa učesnika i praćenja toka ispitivanja, do zatvaranja studije.
Sistem centralizuje sve podatke o ispitivanjima, standardizuje i pojednostavljuje tokove rada, i prati i optimizuje procese vezane za lokacije, učesnike, istraživače i samo suđenje (ispitivanje). Koriste ga farmaceutske kompanije, instituti za medicinska istraživanja, istraživački centri pri bolnicama, kao i CRO organizacije, medicinski istraživači i administratori ili sponzori ispitivanja — svi sa istim ciljem: da ceo životni ciklus kliničkog ispitivanja isprate u skladu sa propisima struke i institucije.
Umesto da se ažurirani spisak lokacija ili raspored poseta traži po razlicčitim fajlovima i mejlovima, sve je dostupno na jednom mestu, uvek ažurno.
Sponzor, CRO i istraživački centri rade na istoj studiji sa sigurnošću da svi vide iste, najnovije podatke — bez slanja verzija dokumenata napred-nazad.
Izveštaj o poseti se popunjava automatski — studija, lokacija, datum, istraživač, monitor — uz automatsku proveru da li su svi potrebni podaci uneti, što u Word dokumentu nije moguće.
Pokretanje studije, skrining i upis, prikupljanje dokumenata, praćenje i završetak posete — sve praćeno kroz kontrolne table sa vizuelnim prikazom za jednu ili više studija odjednom.
Lekovi, nelekovi i medicinska sredstva koja se koriste u kliničkom ispitivanju retko stižu direktno na lokaciju — prolaze kroz tranzit, depo i carinsku proceduru pre nego što se rezervišu za istraživački centar. Modul rezervacija prati status svake pošiljke (tranzit ili depo), dobavljača, broj profakture ili računa, JCI broj i datum, kao i broj koleta i težinu pošiljke.
Za svaku rezervisanu stavku evidentira se i uslov čuvanja (na primer, temperaturni raspon od 2 do 8°C) — što je posebno važno kod lekova i bioloških uzoraka osetljivih na temperaturu, gde odstupanje od propisanog opsega može ugroziti validnost čitave isporuke.
Kako klinička ispitivanja postaju sve složenija — sa učesnicima na više lokacija, materijalima koji stižu iz inostranstva i sve strožim rokovima — sam nadzor nad tokom studije više nije dovoljan bez finansijske i carinske evidencije koja ide uz njega.
Modul devizne kalkulacije povezuje prijem robe po studiji sa obračunom u stranoj valuti, primenjenim kursom i podacima o carinskoj deklaraciji (JCI), tako da se materijal koji stiže iz inostranstva evidentira i finansijski i logistički u istom sistemu — bez dvostrukog unosa i bez čekanja da knjigovodstvo naknadno usklađuje podatke sa magacinom.
Odgovaramo radnim danima od 9 do 16h — telefonom, emailom, SMS-om, Viberom i WhatsApp-om.
